sicher. präzise. zertifiziert.
Unsere Qualität
Bei UNITAX PharmaSolutions steht Qualität an erster Stelle. Unsere behördlichen Zertifizierungen nach GMP, GSP und GDP gewährleisten höchste Standards in allen Bereichen. Unsere Herstellungs- und Großhandelserlaubnis unterstreicht unser Engagement für Exzellenz. Regelmäßige Audits und ein umfassendes Qualitätsmanagementsystem sichern die Einhaltung aller Vorschriften und den Schutz Ihrer sensiblen Produkte.
Sicher lagern und transportieren
Bei Lagerung und Transport halten wir höchste Standards ein. Unsere Zertifikate für Good Storage Practice (GSP) und Good Distribution Practice (GDP), ausgestellt vom Landesamt Brandenburg, bestätigen die hohe Qualität unserer Leistungen – konform mit den strengen EU-Richtlinien und gesetzlichen Vorgaben.
Geprüfte Managementsysteme
Keine Kompromisse bei der Qualität. Die ICG (International Certification Group) hat unser Qualitätsmanagement nach DIN EN ISO 9001:2015 zertifiziert und unser Umweltmanagement nach DIN EN ISO 14001:2015 ausgezeichnet. Diese Zertifikate gelten für Herstellung (Sekundärverpackung), Lagerung, Transportlogistik sowie Behälter- und Palettenreinigung.
Qualitätsmanagement: kontrollierte Sicherheit
Bei UNITAX greifen Qualitätssicherung und Qualitätskontrolle nahtlos ineinander. Jeder Prozess ist so definiert, dass er höchste Produktqualität gewährleistet. Am Ende stehen geprüfte, codierte Artikel, die per Data Matrix Code oder EDMC/„China-Code“ rückverfolgbar sind. So sichern wir die hervorragende Performance, die unsere Kunden erwarten.
Unser Umweltmanagement
Nachhaltigkeit und Sicherheit gehen Hand in Hand. Um Mensch und Natur zu schützen, setzen wir auf eine strikte Einhaltung aller Umweltvorgaben. Detaillierte Verfahrensanweisungen und Prozessbeschreibungen stellen sicher, dass unsere Abläufe jederzeit höchsten Nachhaltigkeits- und Umweltstandards entsprechen.
Full Service für Ihre Supply Chain
Good Practice für alle Leistungen
Das GMP-Zertifikat (Good Manufacturing Practice) ist in der Pharmalogistik unverzichtbar – auch bei Konfektionierung und Verpackung. Als zertifizierter Lohnhersteller nach § 13 AMG bietet UNITAX umfassende Leistungen in Lohnherstellung und Sekundärverpackung. Zusätzlich sind wir als eines der ersten deutschen Pharmalogistik-Unternehmen nach GDP (Good Distribution Practice) gemäß EU-Richtlinien behördlich zertifiziert.
Unsere GMP-Anforderungen gemäß § 13 AMG:
- zertifiziertes Qualitätsmanagementsystem
- qualifizierte und geschulte Mitarbeitende
- sachkundiges Personal, darunter zwei Apotheker
- qualifizierte Räume für die Tätigkeiten Qualitätskontrolle, Konfektionierung, Verpackung, Etikettierung und Codierung
- geeignete Ausrüstung und Versorgungseinrichtungen
- geprüfte Materialien, Behältnisse und Etiketten
- genehmigte Verfahrensbeschreibungen und Anweisungen
- geeignete Lagerung und geeigneter Transport (zertifiziert nach GSP und GDP)
