rechts- & fälschungssicher.
Serialisierung? Aber sicher!
Wir unterstützen Sie bei der Serialisierung Ihrer Produkte – mit einer validierten IT-Lösung, über die wir individuelle Seriennummern empfangen oder selbst generieren. Unsere Serialisierungsstationen bedrucken jede Packung mit einem zweidimensionalen Barcode und versehen sie mit einem manipulationssicheren Erstöffnungsschutz. Auf Wunsch übernehmen wir auch die Aggregation Ihrer Produkte. Ob große oder kleine Stückzahlen, standardisierte oder individuelle Formate – wir passen uns flexibel Ihren Anforderungen an.
Bedrucken und manipulationssicher verschließen
Unsere Serialisierungslinien kombinieren das Bedrucken jeder Packung mit einem zweidimensionalen Barcode und das Versiegeln mit Tamper Evident Etiketten in einem einzigen Arbeitsschritt – präzise, effizient und normkonform.
Seriennummern sicher übermitteln
UNITAX ist an die Health Care Cloud von tracekey angebunden, sodass Auftraggeber aus der Pharmaindustrie Seriennummern direkt an unseren Linienmanager senden können. Nach dem Bedrucken mit dem Data Matrix Code erfassen wir die Seriennummern der verpackten Produkte mit einem Verifier, der die Druckqualität überprüft. Zum Abschluss der Serialisierung werden die Nummern über die Cloud an unsere Kunden übermittelt. Zulassungsinhaber können die Serialisierungsdaten dann direkt an das zentrale Datenspeicher- und Abrufsystem (EU-Hub) weitergeben.
Produkte effizient aggregieren
Mit unserer tracekey-Softwarelösung können wir Seriennummern eigenständig generieren – auch für die Aggregation. Auf Wunsch bündeln wir serialisierte Einzelpackungen und versehen die neue Packungseinheit mit einer eigenen Seriennummer. Diese Seriennummer enthält alle Nummern der Produkte, die in einem Umkarton oder auf einer Palette zusammengefasst wurden. Der Vorteil: Die Umverpackung muss nicht geöffnet werden, Prüfprozesse werden effizienter.
Validierte IT mit mytracekey PHARMA
Unsere IT-Anbindung ist nach GAMP 5 validiert und gewährleistet eine sichere Generierung und Übertragung individueller Seriennummern über die Health Care Cloud. Alle relevanten Serialisierungsdaten werden gemäß den geltenden Vorgaben dokumentiert und archiviert.
